Sledování účinnosti sterilizace vysokotlakých parních sterilizátorů

Zdravotnická zařízení na místní úrovni již léta používají k dezinfekci malé parní sterilizátory, ale neexistuje žádná účinná metoda monitorování nebo standard hodnocení účinnosti sterilizace. Kvalita dezinfekce a sterilizace zdravotnického materiálu v místních zařízeních byla dlouho zdrojem potíží pro pracovníky kontroly infekcí.

Jaké indikátory by se měly používat k hodnocení nebo sledování účinnosti sterilizace tlakového parního sterilizátoru (autoklávu), jak často by mělo ke sledování docházet a jak přesně by se mělo provádět?

Národní standard GB/T 30690-2014, "Metody monitorování a požadavky na hodnocení pro účinnost sterilizace malých parních sterilizátorů," doplňuje systém standardů dezinfekce a hygieny, řeší otázku metod monitorování a požadavků na hodnocení malých parních sterilizátorů.

01 Malé parní sterilizátory

Malým parním sterilizátorem se rozumí tlakový parní sterilizátor s objemem komory nepřesahujícím 60 l.

02 Hodnocení účinnosti sterilizace tlakových parních sterilizátorů

Tlakový parní sterilizátor by měl být testován po instalaci a před uvedením do provozu, po výměně HEPA filtru nebo opravě vnitřních součástí a během ročního testování údržby. Testované položky by měly zahrnovat alespoň: testování účinnosti sterilizace, B-D testování (malé parní sterilizátory to obvykle nepotřebují), kalibraci tlakoměru a pojistného ventilu a kalibraci snímače teploty/tlaku (je-li to nutné).

Rutinní monitorování malých parních sterilizátorů se dělí na dva typy: biologické monitorování a chemické monitorování.

03 Biologický monitoring

Cyklus typu B: platí pro cykly sterilizující balené nebo nebalené náplně (plné náplně, duté náplně, porézní náplně atd.). Umístěte biologický indikátor do středu balení položek, které se nejhůře sterilizuje, a poté umístěte toto balení na nejhůře sterilizovatelné místo ve sterilizátoru. Po jednom sterilizačním cyklu vyjměte biologický indikátor, inkubujte jej a sledujte změnu barvy.

Cyklus typu N: používá se pouze pro cykly sterilizující nezabalené pevné náplně. Přednostně by měl být použit samostatný biologický indikátor umístěný na nejhůře sterilizovatelném místě sterilizátoru. Pokud se místo toho použije proužek spór, měl by být zabalen do papírově-plastového sáčku specifického pro sterilizaci, než se umístí na nejhůře sterilizovatelné místo. Po jednom sterilizačním cyklu vyjměte biologický indikátor, inkubujte jej a sledujte změnu barvy. Samostatné biologické indikátory by měly být hodnoceny podle pokynů k produktu; po inkubaci po stanovenou dobu, pokud testovaná skupina, pozitivní kontrolní skupina a negativní kontrolní skupina všechny vykazují barevnou změnu požadovanou pokyny k produktu, je sterilizační cyklus kvalifikovaný; jinak je to nekvalifikované.

Cyklus typu S: používá se pro cykly sterilizující speciální náplně specifikované výrobcem, včetně nezabalených pevných náplní a alespoň jednoho z následujících: porézní náplně, malé náplně porézních pásů, duté náplně, jednorázově balené náplně a vícevrstvé balené náplně. V závislosti na typu náplně umístěte biologický indikátor do odpovídajícího náplně a poté jej umístěte na nejhůře sterilizovatelné místo ve sterilizátoru. Po jednom sterilizačním cyklu vyjměte biologický indikátor, inkubujte jej a sledujte změnu barvy.

04 Chemická indikační páska a chemické indikační karty

Kroky pro monitorování chemické indikátorové pásky:

1. Nalepte chemickou indikátorovou pásku na vnější stranu balení položek, které chcete sterilizovat, a poté ji vložte do tlakového parního sterilizátoru.
2. Vyberte vhodný režim sterilizace podle typu sterilizovaného předmětu.
3. Po sterilizaci při 121 °C po dobu 20 minut sledujte, zda páska změnila barvu o 100 % (na pruhovaném vzoru by měly být vidět černé diagonální pruhy), což znamená, že došlo ke sterilizaci. Po kvalifikované sterilizaci se na indikační pásce objeví černé pruhy.

Kritéria hodnocení: pokud páska chemického indikátoru ukazuje kvalifikační změnu barvy, je kvalifikovaná; pokud změna barvy neodpovídá standardu, je nekvalifikovaná a šarži sterilizovaných předmětů nelze použít. Předměty by měly být resterilizovány, znovu otestovány a sterilizátor zkontrolován a opraven.

Kroky pro monitorování chemické indikátorové karty (agens):

Umístěte kartu chemického indikátoru do středu každého balení položek, které chcete sterilizovat; pokud neexistuje žádný balíček položek, umístěte jej na místo ve sterilizátoru, které je nejhůře sterilizovatelné. Po jednom sterilizačním cyklu vyjměte indikační kartu a sledujte změny její barvy a tvaru.

Kritéria hodnocení: pokud všechny karty chemických indikátorů ukazují kvalifikující změnu barvy, šarže je kvalifikovaná; pokud změna barvy neodpovídá standardu, je nekvalifikovaná a šarži sterilizovaných předmětů nelze použít. Předměty by měly být resterilizovány, znovu otestovány a sterilizátor zkontrolován a opraven.

Je třeba poznamenat, že kromě potvrzení, že indikátor změní barvu na kvalifikační barvu, když je dosaženo požadované teploty a času sterilizace, je také nutné potvrdit, že nezmění kvalifikační barvu, když není dosaženo požadované teploty a času.

Frekvence sledování: každou várku.

05 B-D test

B-D test, také známý jako Bowie-Dick test, se používá hlavně k testování účinnosti odsávání vzduchu předvakuových tlakových parních sterilizátorů a je důležitým měřítkem pro ověření, zda předvakuový tlakový parní sterilizátor funguje správně.

Malé parní sterilizátory obvykle nemusí podstupovat B-D test. Pokud se provádí B-D test, lze jej provést následovně:

Ve stavu prázdné komory umístěte testovací balíček B-D na přední spodní část sterilizátoru, blízko dvířek a výfukového otvoru, s žádnými dalšími předměty v komoře kromě testovacího balení. Po dokončení B-D testovacího cyklu vyjměte B-D testovací list a pozorujte změnu barvy.

Pokud je změna barvy rovnoměrná (zcela rovnoměrná), znamená to, že odstranění studeného vzduchu je účinné a test je kvalifikovaný. Pokud testovací list B-D vykazuje nerovnoměrnou změnu barvy, se světlým náplastem uprostřed, nerovnoměrnými bílými skvrnami nebo jednotným stříbrno-šedým leskem, znamená to pozitivní výsledek testu B-D. V tomto případě by měla být prozkoumána příčina selhání B-D testu a sterilizátor nelze znovu použít, dokud neprojde B-D testem.

Testovací cyklus B-D je obecně stanoven na základě doporučení výrobce spolu s posouzením rizik sterilizátoru a měl by být testován alespoň jednou ročně; některé laboratoře doporučují testování alespoň jednou za 3 měsíce (u pulzačně-vakuových nebo předvakuových tlakových parních sterilizátorů).

[Opětovné odeslání prohlášení]

Autorská práva náleží původnímu autorovi. Vzdáváme hold původnímu autorovi! Pokud si médium nebo jednotlivec nepřeje, aby byl jejich obsah přetištěn, může nás kontaktovat a my jej okamžitě odstraníme! Děkujeme!