chemický indikátor třídy 1: Aplikace, kritéria výběru a praktické pokyny

Každé oddělení sterilního zpracování má jeho roli na dosah ruky. Autoklávová páska, vytištěná značka na odlupovacím sáčku, malý proužek přilepený přes zabalený tác: všechny tyto známé položky jsou chemické indikátory třídy 1 a jednu práci plní velmi dobře. Na první pohled vám řeknou, že balíček prošel sterilizátorem. Nemohou však prokázat, že náklad je sterilní.

Strávili jsme více než dvě desetiletí výrobou parních sterilizátorů pro nemocnice, laboratoře, zubní kliniky, farmaceutické závody a veterinární ordinace a sledovali jsme, jak snadno se tato změna barvy přehodnotí. Pochopení toho, co indikátor třídy 1 je a co není, činí sterilizační pracovní postup bezpečnější a snadněji dokumentovatelný.

Co je chemický indikátor třídy 1?

Chemický indikátor třídy 1, nazývaný také procesní indikátor, je prvním ze šesti typů indikátorů definovaných v normě ISO 11140-1. Jeho účel je záměrně úzký: reaguje na jednu nebo více kritických proměnných sterilizačního procesu a vytváří viditelnou změnu, obvykle barevný posun, jakmile byl předmět nebo balení přímo vystaveno tomuto procesu.

Protože se definice týká spíše expozice než dosažení, jsou indikátory třídy 1 téměř vždy aplikovány na vnější stranu balíčku. Známé příklady zahrnují autoklávovou pásku používanou k utěsnění zabalených nástrojů, indikátor vytištěný na papírových a plastových odlupovacích sáčcích a indikátorové štítky připevněné k pevným nádobám nebo podnosům.

• Aplikuje se zevně, na vnější stranu obalů, sáčků a nádob
• Reaguje na procesní expozici, nejčastěji teplotu v přítomnosti páry
• Vyvolává jasnou vizuální změnu, jako je bledá krémová přeměna na tmavě hnědou
• Odděluje zátěže, které byly zpracovány, od těch, které nebyly zpracovány

V tomto posledním bodě leží velká část hodnoty. V rušném ránu v dekontaminační oblasti je nejrychlejší způsob, jak zjistit, zda podnos již prošel autoklávem, pohledem na indikátor. Je to jak logistický, tak technický kontrolní bod.

Jak indikátor třídy 1 skutečně funguje

Většina indikátorů třídy 1 se spoléhá na termochromní inkoust natištěný nebo nanesený na papír, pásku nebo film. Inkoust je formulován tak, aby změnil barvu, jakmile je dosaženo prahové podmínky, typicky kombinace tepla a vlhkosti uvnitř parního sterilizátoru. Některé formulace také závisí na době expozice, ale definice třídy 1 vyžaduje pouze to, aby bylo možné rozlišit zpracované a nezpracované položky.

Toto omezení si zaslouží pozornost. Páska, která ztmavne po cyklu 134 °C, a páska, která ztmavne po cyklu 121 °C, může vypadat stejně a ani jedna vám neřekne, jak dlouho byla teplota udržována. Moderní bezolovnaté inkousty do značné míry nahradily složení s těžkými kovy, což zjednodušuje manipulaci s odpadem, ale základní princip zůstává nezměněn.

Manipulace také záleží. Indikátorové inkousty mohou být během skladování ovlivněny světlem, teplem, vlhkostí a výpary chemikálií, proto uchovávejte neotevřené role a proužky v původním balení, mimo sterilizátor a sklady chemikálií. Psaní přes vytištěný indikátor, stlačování balení tak, aby se inkoust zmáčkl, nebo vrstvení druhého pruhu pásky přes první, to vše může narušovat čisté čtení.

Co vám může a nemůže říct indikátor třídy 1

Protože existuje šest typů indikátorů, pomáhá vidět třídu 1 v kontextu. Níže uvedená tabulka shrnuje, jak se typy ISO 11140-1 liší ve funkci.

Přečtěte si první řádek a poslední dva řádky společně a praktická zpráva bude jasná: třída 1 potvrzuje expozici, zatímco třídy 5 a 6 se týkají samotných parametrů cyklu. Náplň se normálně uvolňuje na základě fyzického záznamu cyklu, biologického indikátoru, pokud je to požadováno, a příslušného vnitřního indikátoru, nikoli na základě změny barvy na vnější straně balení.

Kde indikátory třídy 1 zapadají do pracovního postupu

V zásobovacím středisku dezinfekce a sterilizace se na několika místech na trase od špinavé po sterilní objevují indikátory procesu:

• Utěsnění zabalených sad nástrojů před jejich vstupem do komory
• Značkovací papír a plastové odlupovací sáčky používané pro jednotlivé nástroje
• Označení pevných nádob a podnosů, aby zůstaly po cyklu identifikovatelné
• Označování zátěží z různých oddělení, když běží několik cyklů zády k sobě
• Poskytuje personálu rychlou vizuální kontrolu během přepravy a sterilního skladování

Mnoho týmů také zapisuje datum, číslo cyklu a iniciály operátora na pásku, což umožňuje, aby indikátor fungoval jako záznam. To funguje dobře, pokud písmo nezakryje tu část inkoustu, která má změnit barvu. Kolegové, kteří chtějí vidět, jak třída 1 sedí vedle ostatních skupin indikátorů, si mohou přečíst náš přehled typy chemických indikátorů a jak fungují .

Běžné chyby, kterým stojí za to se vyhnout

1. Považovat změnu barvy za důkaz sterility spíše než jako důkaz expozice.
2. Použití indikátoru, který není validován pro použitou metodu sterilizace, jako je parní páska v nízkoteplotním plazmovém cyklu.
3. Umístění indikátoru třídy 1 tam, kde jej proces nemůže dosáhnout, nebo zacházení s externí páskou, jako by to byl interní indikátor.
4. Skladovací role indikátoru v teplé, vlhké místnosti vedle autoklávu.
5. Vynechání indikátoru ze záznamu cyklu, takže šarži nelze následně dohledat.

Žádná z těchto chyb není sama o sobě dramatická, ale dohromady dělají dokumentaci oddělení mnohem slabší, než by bylo potřeba. Krátký trénink obvykle vyřeší všech pět a jednoduchý kontrolní seznam u balící lavice jim zabrání vplížit se zpět.

Přiřazení indikátorů ke sterilizátoru, který používáte

Indikátor a sterilizátor musí vzájemně souhlasit. Parní cykly při 121 °C a 134 °C, gravitační cykly a předvakuové cykly a nízkoteplotní plazmové nebo ethylenoxidové procesy, to vše klade jiné podmínky a indikátor, který nebyl pro danou metodu validován, vám o tom nic užitečného neřekne.

Pulzní vakuový parní sterilizátor na stůl třídy B Stolní sterilizátory mají bezpečné automatické ovládání a jsou určeny pro zubní kliniky, nemocnice, školní laboratoře, vědeckovýzkumné instituce a laboratoře. ... Zobrazit produkt →

Před hromadnou objednávkou zkontrolujte uvedené podmínky na obalu oproti cyklům, které skutečně jezdíte. Pokud provozovna provozuje smíšenou flotilu, například gravitační výtlačnou jednotku pro kapaliny a předvakuovou jednotku pro zabalené nástroje, ujistěte se, že zakoupená páska vyhovuje oběma, nebo mějte jasně označené samostatné role pro každou oblast.

Mikropočítačové ovládání Horizontální tlakový parní sterilizátor Sterilizátor do vodní lázně WG-S0.6JS Zobrazit produkt →

Je také třeba připomenout, že indikátory monitorují proces, nikoli stroj. Sterilizátor musí být stále správně naplněn, s dostatečným odstupem pro pronikání páry a komora musí být stále udržována podle plánu. Pokud recenzujete sterilizátory, které stavíme pro nemocnice, laboratoře a kliniky , porovnejte nabízené typy cyklů a velikosti komor, než se rozhodnete, které indikátory na celém oddělení standardizovat.

Vertikální pulzní vakuový parní sterilizátor Vertikální tlakové parní sterilizátory jsou vybaveny topným systémem, mikropočítačem řízeným systémem a systémem ochrany proti přehřátí a přetlaku, který... Zobrazit produkt →

Indikátory třídy 1 odvádějí malou práci a dělají to dobře. Potvrzují, že balíček prošel sterilizačním procesem, pomáhají rušnému oddělení oddělit zpracované a nezpracované položky a vytvářejí viditelnou stopu, na kterou lze psát, kontrolovat a evidovat.

Jednoduše nemohou nést celé břemeno zajištění sterility a žádná změna barvy na proužku pásky by nikdy neměla. Spárujte správně ověřený indikátor třídy 1 se správným plněním, udržovaným sterilizátorem, správným interním indikátorem a zdokumentovaným záznamem cyklu a proces se stane tím, čím má být: předvídatelný, sledovatelný a bezpečný pro každého pacienta na druhém konci.